Movalis: инструкции за използване на свещи

Основен Дерматит

Свещите Movalis се произвеждат от германска фармацевтична компания. Супозиториите съдържат 15 mg мелоксикам. НСПВС се предписват за облекчаване на болката и премахване на ревматичния синдром. Често супозиториите се използват след курс на инжекции с Movalis..

Състав и форма на освобождаване

Супозиториите Movalis съдържат 15 mg мелоксикам. Допълнителният състав съдържа рициново масло, твърда мазнина.

Супозиториите Movalis се използват в гинекологията и при заболявания на опорно-двигателния апарат. Всеки блистер съдържа 6 супозитории. В картонена кутия има 1 блистерна опаковка.

Movalis също се произвежда в таблетки и под формата на инжекции. Таблетките съдържат 7,5 или 15 mg мелоксикам. Лекарственият разтвор съдържа 15 mg от основното вещество.

Една опаковка съдържа 10-30 таблетки. Разтворът на Movalis е в ампули с обем 1,5 ml. Кутията съдържа 3-5 ампули.

Фармакологични свойства

Movalis е производно на фенолна киселина, което има антипиретичен, противовъзпалителен, аналгетичен ефект.

Принципът на действие на НСПВС се основава на потискане на производството на Pg, които са медиатори на възпалението. Проучванията in vivo показват, че мелоксикамът потиска производството на простагландини в областта на възпалението повече, отколкото в лигавичния слой на бъбреците или стомаха. Това се дължи на факта, че веществото инхибира предимно COX-2, отколкото COX-1.

Смята се, че потискането на COX-2 определя терапевтичния ефект на НСПВС, когато инхибирането на COX-1 понякога причинява бъбречни и стомашно-чревни нежелани реакции.

Селективността на Movalis спрямо COX-2 е потвърдена от тестови системи ex vivo и in vitro. Освен това ефективността на НСПВС зависи от дозировката..

Резултатите ex vivo показват, че Movalis, използван в препоръчителната доза, не насърчава агрегацията на тромбоцитите и не удължава периода на кървене в сравнение с други НСПВС.

Установено е също, че отрицателните реакции към стомашно-чревния тракт се появяват по-рядко при употребата на Movalis в доза 7,5-15 mg, отколкото при употребата на други НСПВС.

Cmax на мелоксикам се отбелязва приблизително 5 часа след прилагането му. Взаимодействието на агента с плазмените протеини, включително албумин, е почти 99%.

Movalis е в състояние да навлезе в синовиалната субстанция. В този случай местното съдържание на веществото е приблизително 50%.

Vd индикатор - 11 литра. Отделните колебания са до 40%.

Мелоксикамът се метаболизира почти изцяло в черния дроб с образуването на 4 производни, които нямат изразен фармакологичен ефект. Водещият метаболит - 5'-карбоксимелоксикам се образува поради окисляването на 5'-хидроксиметилмелоксикам.

Важна роля в биотрансформацията се дава на изоензима CYP2C9, а по-малка функция се изпълнява от изоензима CYP3A4. Останалите два метаболита се образуват с участието на пероксидаза.

Movalis се екскретира в същото количество с урината и изпражненията като метаболитите. В непроменена форма по-малко от 5% от дозата се екскретира с изпражненията. В урината мелоксикамът се определя в незначително количество.

T1 / 2 - 20 часа. Ctp - 8 ml / min.

С краен стадий на бъбречна дисфункция Vd може да се увеличи, което увеличава съдържанието на мелоксикам. С оглед на това, допустимата доза Movalis на ден трябва да бъде до 7,5 mg.

Прави впечатление, че в напреднала възраст средният Ctp намалява леко.

Показания за употреба

Супозиториите Movalis са включени в симптоматичната терапия за ревматоиден артрит, гинекологични или урологични заболявания. Супозиториите се използват при болестта на Бехтеров и болката при остеоартрит, придружени от дегенерация и възпаление.

  • Астма
  • Полипи в носа
  • Възраст под 12 години
  • Непоносимост към аспирин или мелоксикам
  • Перфорация или стомашно-чревна язва
  • Анално кървене или проктит
  • Възпаление на червата
  • Сърдечна недостатъчност
  • Нарушение на кръвосъсирването
  • Чернодробна или бъбречна дисфункция
  • Присаждане на коронарен артериален байпас (периоперативно време).

Movalis не се използва по време на бременност. Инхибирането на производството на Pg може да повлияе неблагоприятно на бременността и формирането на плода. Той също така увеличава вероятността от спонтанен аборт и развитие на сърдечен дефект при дете..

Употребата на Movalis през 3 триместър на бременността може да причини бъбречна дисфункция, белодробна хипертония, затворен канал на Боталов в плода. Също така, по време на раждането, жената може да има увеличение на времето за кървене и намаляване на мускулния тонус на матката..

Мелоксикам преминава в кърмата. Поради тази причина употребата на НСПВС е противопоказана при хепатит В.

Инструкции за употреба

Таблетките и свещите Movalis струват от 544-757 рубли.

Инструкцията казва, че сто супозитории Movalis за болест на Бехтеров, ревматоиден артрит и остеоартрит се използват в количество от 15 mg на ден (1 супозитория).

Инструкцията за употреба гласи, че супозиториите Movalis се използват в гинекологията по подобен начин. Тъй като при продължително лечение и увеличаване на дозата вероятността от развитие на негативни симптоми се увеличава, лекарите препоръчват да се избере минималната, но ефективна доза и да се съкрати периодът на лечение.

Когато се използват различни форми на Movalis, дневната доза е до 15 mg.

Странични ефекти, предозиране, взаимодействия

Използването на Movalis може да провокира редица негативни симптоми. Това са сърцебиене, промени в кръвната картина, промени в настроението, "аспиринова астма", шум в ушите.

Други отрицателни реакции:

  • Анемия
  • Главоболие
  • Анафилаксия
  • Оригване
  • Цитопения
  • Хепатит
  • Дезориентация
  • Хиперемия
  • Гадене
  • Объркване на съзнанието
  • Метеоризъм
  • Чувствителност към светлина
  • Световъртеж
  • Подпухналост
  • Запек
  • Кървене, язва или стомашно-чревна перфорация
  • Нарушение на уринирането
  • Сънливост
  • Повръщане
  • Конюнктивит
  • Разстройство на изпражненията
  • Стоматит
  • Кожни обриви
  • Хипертония
  • Оток на Квинке
  • Диспепсия
  • Колит
  • Бъбречна дисфункция
  • Болка в епигастриума
  • Зрителни нарушения
  • Гастрит.

Предозирането се проявява с увеличаване на отрицателните реакции. При необходимост се провежда симптоматично лечение.

Взаимодействие на Movalis с други лекарства:

  • Литий - увеличаване на съдържанието в кръвта на последния
  • Антихипертензивни лекарства - намаляване на ефективността на тези лекарства
  • Хепарин, перорални антикоагуланти, тромболитични и антитромбоцитни лекарства, SSRI - увеличават вероятността от кървене
  • Аспирин или салицилати - повишен риск от язви и кървене от стомашно-чревния тракт
  • Други НСПВС не са препоръчителна комбинация
  • Контрацептивни лекарства - намаляване на ефективността на последните
  • Диуретици - Повишен риск от бъбречна дисфункция
  • Метотрексат - намаляване на тръбната секреция на последния
  • АСЕ инхибитори, AT1 рецепторни блокери - увеличават вероятността от бъбречна недостатъчност
  • Холестирамин - екскрецията на последния се ускорява
  • Циклоспорин - повишена нефротоксичност на лекарството.

Аналози

Популярни аналози на Movalis - Revmalgin и Amelotex.

Характерно за Ревмалгин

Производител - Pharmeks group, LLC, Украйна

Цена - от 200 рубли

Описание - супозиториите се използват за облекчаване на болка при ревматичен синдром, гинекологични заболявания, болест на Бехтеров

Плюсове - разумна цена, бърз и дълготраен ефект, удобен размер на свещ, наличност, качество

Минуси - много противопоказания и негативни реакции.

Характеристики на Amelotex

Производител - Sotex, Русия

Цена - 249 рубли

Описание - свещите се предписват при възпаления и болки, произтичащи от ставни, инертни или гинекологични заболявания

Плюсове - ефективност, болката изчезва след втората употреба на супозитории

Минуси - малко свещи в опаковка, много негативни реакции, НСПВС намаляват ефекта на много други лекарства.

Мовалис

Състав

Лекарството съдържа активното вещество мелоксикам, както и следните спомагателни компоненти:

Movalis таблетки: натриев цитрат, лактоза монохидрат, MCC, повидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кросповидон.

Съставът на инжекциите: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натриев хидроксид, натриев хлорид, пречистена вода.

Супозитории Movalis: основата за производството на супозитории супозитории BP, кремофор RH40 (полиетилен гликол глицерил хидроксистеарат).

Суспензия на Movalis: колоиден силициев диоксид, хиетелоза, сорбитол, глицерол, ксилитол; бензоат, захаринат и натриев дихидроген фосфат дихидрат; лимонена киселина монохидрат, аромат на малина, пречистена вода.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се произвежда в:

  • таблетна форма (дозировка на активното вещество 7,5 mg (опаковка № 20) и 15 mg (опаковка № 10 или № 20));
  • инжекционен разтвор 10 mg / ml (ампули 1,5 ml, опаковка № 5);
  • ректални супозитории 7,5 и 15 mg (опаковка # 6);
  • суспензии 1,5 mg / ml (бутилка 100 ml).

Таблетките са плоскоцилиндрични и имат скосени ръбове. Едната страна е маркирана с логото на компанията, а другата има линия на повреда. Цветът на таблетките е от пастелно жълт до лимоненожълт, на повърхността се допуска грапавост.

Разтвор жълт със зеленикав оттенък, прозрачен.

Супозиториите са гладки, жълтеникаво-зелени, имат фуниеобразна депресия в основата.

Суспензията е вискозно вещество с жълтеникаво-зелен цвят.

Средствата за външна терапия (мехлем, гел) не се произвеждат от производителя.

фармакологичен ефект

Облекчава болката, има антипиретично и противовъзпалително действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика: какво е Мелоксикам и как действа?

Уикипедия заявява, че механизмът на действие на лекарството се основава на способността му да потиска производството на Pg. Изразената му противовъзпалителна активност е установена във всички стандартни модели на възпаление..

In vivo потиска синтеза на Pg в патологичния фокус в по-голяма степен, отколкото в бъбреците или в стомашната лигавица, което е свързано с по-селективно инхибиране на изоензима COX-1 в сравнение с COX-2.

Общоприето е, че терапевтичната ефикасност на НСПВС се осигурява от потискането на COX-2, докато страничните ефекти на тези лекарства от страна на бъбреците и храносмилателния тракт възникват поради потискането на постоянно присъстващия изоензим COX-1.

Селективността за COX-2 е потвърдена в различни тестове, както in vitro, така и ex vivo. В ex vivo модели той по-активно потиска стимулираното от липозахариди производство на PgE2, който се контролира от COX-2, отколкото производството на тромбоксан, който участва в хемокоагулацията, която се контролира от COX-1. Ефектите зависят от дозата.

Също така е показано в модели ex vivo, че при препоръчваните дози лекарството не променя времето на кървене и не влияе върху агрегацията на тромбоцитите. Това фундаментално отличава Мелоксикам от Ибупрофен, Индометацин, Диклофенак и Напроксен.

Клиничните проучвания показват, че гастропатията на НСПВС с Meloxicam се развива много по-рядко, отколкото при други НСПВС. Повръщане, коремна болка, гадене, диспепсия при пациенти, приемащи Meloxicam, са регистрирани по-рядко, отколкото при пациенти, приемащи други НСПВС.

Честотата на кървене, перфорация и язви в горната част на стомашно-чревния тракт, свързани с употребата на Meloxicam, е ниска и зависима от дозата..

Фармакокинетика:

  • абсорбцията от храносмилателния канал е добра, не се променя с едновременния прием на храна;
  • бионаличност - 89% (когато се приема през устата);
  • TSmax с еднократна доза - 5-6 часа, по време на стабилно състояние на фармакокинетичните параметри (при прием на Meloxicam в таблетки и под формата на суспензия) - 5-6 часа;
  • времето за достигане на стабилно състояние на фармакокинетичните параметри при многократна употреба - 3-5 дни;
  • свързване с албумин (плазмени протеини) - 99%;
    T1 / 2 (средно) - 20 часа.

Дозиране 1 р. / Ден води до средна плазмена концентрация с леки колебания в пиковите стойности: за 7,5 mg в диапазона от 0,4-1, за 15 mg - в диапазона от 0,8 2 μg / ml (Cmax и Cmin по време на стабилно състояние на фармакокинетичните параметри).

Концентрация на мед. лекарството след системно приложение в продължение на повече от шест месеца са подобни на концентрациите, наблюдавани след 14 дни. перорална доза от 15 mg.

Фармакокинетичните параметри (Cmax, Cmin, TCmax) на Meloxicam под формата на супозитории са подобни на тези за таблетки.

Лекарството прониква добре в синовиума.

Метаболизмът се извършва в черния дроб. Получените вещества са фармакологично неактивни. Мелоксикам се екскретира по равно с урината и изпражненията, в чист вид - до 5% от дозата. В урината се откриват само следи от концентрации на чисто вещество.

Показания за употребата на Movalis

От какво хапчета помагат?

Показания за употреба на таблетки:

  • симптоматично лечение на обострена артроза;
  • дългосрочно лечение на инфекциозен неспецифичен полиартрит и ревматоиден спондилит (прегледите и многобройните проучвания, проведени при спазване на всички изисквания за апробация на лекарства, потвърждават ефективността и добрата поносимост на Movalis, включително при продължителната му употреба).

Защо инжекциите на Movalis?

Инжекциите на лекарството се предписват за краткосрочно лечение на остър пристъп на инфекциозен неспецифичен полиартрит или ревматоиден спондилит, когато не са възможни ректални и перорални начини за използване на лекарството Movalis.

За какво са свещите??

Според анотацията супозиториите са предназначени за облекчаване на болката при дегенеративни ставни заболявания (остеоартрит), ревматоиден артрит / спондилит.

Показания за употребата на Movalis под формата на суспензия

Суспензията се използва за симптоматично лечение на остеоартрит (включително с болков компонент), ревматоиден артрит (включително ювенилен артрит), ревматоиден спондилит.

Противопоказания

Лекарството не се предписва за:

  • известна непоносимост към Meloxicam или други компоненти на лекарството, както и към активни вещества с подобен ефект (аспирин, НСПВС);
  • Анамнеза за аспиринова астма;
  • бременност (за разтвор г / и противопоказание е 3-ти триместър);
  • кърмене;
  • анамнеза за стомашно и чревно кървене / перфорация, свързана с употребата на НСПВС;
  • анамнеза за активна / рецидивираща пептична язва или кървене от нея;
  • тежка чернодробна или неконтролирана сърдечна недостатъчност;
  • тежка бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са подложени на хемодиализа (с Clcr под 30 ml / min), както и с установена хиперкалиемия и прогресиращи бъбречни патологии;
  • анамнеза за нарушения на хемокоагулацията (включително стомашно, чревно, мозъчно-съдово кървене);

Употребата на лекарството Movalis също е противопоказана за периоперативно облекчаване на болката при CABG (присаждане на коронарен артериален байпас).

Допълнително противопоказание за назначаването на ректалната форма на Meloxicam е ректално кървене и анамнеза за проктит.

Тъй като суспензията съдържа сорбитол (2,45 g при най-високата дневна доза), тя не трябва да се прилага на лица с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.

Таблетките, тъй като съдържат лактоза, са противопоказани за лица с дефицит на лактаза и с непоносимост към монозахариди.

Лекарството се използва с повишено внимание в случай на анамнеза за язвени лезии на храносмилателния канал, СНС, бъбречна недостатъчност (пациенти с Clcr в рамките на 30-60 ml / min), захарен диабет, периферно артериално заболяване, коронарна артериална болест, хипер- или дислипидемия, алкохолна и / или никотинова пристрастяване, в напреднала възраст; при лица, получаващи антикоагуланти, SSRIs, антитромбоцитни средства, перорални кортикостероиди, други НСПВС, метотрексат в доза над 15 mg / седмица; при продължителна употреба на НСПВС.

Противопоказания за употреба в педиатрията:

  • таблетки - възраст до 16 години;
  • разтвор d / i - възраст до 18 години;
  • свещи - до 12 години;
  • суспензия - възраст до 12 години (с ювенилен артрит, ограничение за употреба
  • е под 2 години).

Странични ефекти

Нежелани реакции, общи за всички форми на лекарството:

  • количествени промени в клетъчния състав на кръвта. Фактор, предразполагащ към развитието на цитопении, е най-вероятно употребата на миелотоксични лекарства (по-специално метотрексат) в комбинация с Movalis.
  • Анафилактични реакции и анафилактоидни реакции.
  • Замайване, шум в ушите, главоболие, сънливост, лабилност на настроението, объркване, дезориентация.
  • Перфорация на храносмилателния канал, явно или латентно стомашно / чревно кървене (в някои случаи фатално), колит, диспепсия, гастродуоденална язва, езофагит, повръщане, гастрит, коремна болка, подуване на корема, стоматит, запек / диария, оригване, гадене, хепатит, преходни промени в биохимичните параметри на черния дроб.
  • Мултиформен еритем, синдром на Lyell, булозен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, кожни обриви, сърбеж, свръхчувствителност към UV лъчение, уртикария.
  • Бронхиална астма (при хора, които са алергични към други НСПВС или ацетилсалицилова киселина).
  • Подуване, зачервяване, сърцебиене, повишено кръвно налягане.
  • AKI, бъбречна дисфункция, дизурия (включително остра задръжка на урина).
  • Зрително увреждане, конюнктивит.

В случай на използване на решение d / и също е възможно:

  • гломерулен или интерстициален нефрит;
  • папиларна некроза;
  • нефротичен синдром;
  • подуване и болка на мястото на инжектиране.

Инструкции за използване на Movalis

Movalis таблетки: инструкции за употреба

Лекарството се приема през устата.

Дневната доза се приема наведнъж, с течност, по време на хранене..

За да се сведат до минимум нежеланите реакции, на пациента се дава минималната ефективна доза и възможно най-краткият курс, който е необходим за контролиране на симптомите на заболяването..

По време на лечението с Movalis периодично се препоръчва да се оценява нуждата на пациента от симптоматична терапия и реакцията на тялото му към лечението.

Доза за обострена артроза - 1 таб. * 7,5 mg или 0,5 таб. * 15 mg на ден (ако е необходимо, можете да вземете 1 цяла таблетка 15 mg).

При неспецифичен полиартрит и ревматоиден спондилит трябва да се приемат 15 mg / ден. В съответствие с терапевтичните ефекти дозата се намалява до 7,5 mg / ден.

Инжекции Movalis: инструкции за употреба

Описанието на лекарството показва, че Movalis трябва да се инжектира в мускула. Лекарството се прилага веднъж в доза от 15 mg.

Лечението обикновено се ограничава до 1-ва инжекция. В особено тежки случаи се допускат 2-3 дози Мелоксикам.

Как да убождате Мовалис?

Лекарството се инжектира бавно чрез дълбоко инжектиране в мускула на глутеуса максимума при спазване на всички асептични условия. Ако е необходима многократна доза, се инжектира в другата седалище..

Преди да инжектирате разтвора, трябва да се уверите, че иглата не навлиза в съда..

Ако пациентът изпитва силна болка по време на инжекцията, процедурата се спира незабавно..

Пациентите с тазобедрена протеза се инжектират в другата седалище.

Свещи Movalis: инструкции за употреба

За възрастни с остеоартрит, ревматоиден артрит или спондилит се прилагат супозитории 1 р. / Ден. в доза от 15 mg. Същата доза е максимално допустимата (включително ако лечението се комбинира с използването на различни форми на Meloxicam).

Курсът на лечение трябва да бъде възможно най-кратък, а дозата възможно най-малка.

Инструкции за окачване

Дневната доза за артроза е 7,5 mg, което съответства на обема на 1 мерителна лъжица (ml). При необходимост се увеличава до 2 ml..

При ревматоиден артрит / спондилит на пациента трябва да се дадат 2 ml. суспензия 1 r. / ден В зависимост от отговора на лечението, дозата може да бъде намалена до 1 ml..

Най-високата доза е 2 ml / ден. Целият обем от лекарството се приема наведнъж, по време на хранене.

За деца под 12-годишна възраст с ювенилен артрит лекарството се дозира в размер на 0,125 mg / kg.
(1,5 mg на всеки 12 kg телесно тегло). Честотата на прилагане е същата като при възрастни - 1 r. / Ден..

Най-високата доза е 7,5 mg / ден.

На юноши над 12-годишна възраст не трябва да се дава повече от 0,25 mg / kg / ден.

Допълнителни препоръки

Максимално допустимата доза мелоксикам (включително ако на пациента са предписани различни дозирани форми на лекарството) - 15 mg / ден.

За пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (при условие, че са на диализа) и възрастни хора, оптималната доза за продължително лечение на неспецифичен полиартрит и ревматоиден спондилит е 7,5 mg / ден..

С висока вероятност от нежелани реакции, лечението също започва с подобна доза..

Пациенти с бъбречна недостатъчност, при които Clcr надвишава 25 ml / min., Пациенти с лека / умерена чернодробна недостатъчност, както и с клинично стабилна цироза не се нуждаят от корекция на дозата.

Movalis не се предлага под формата на мехлем или гел.

Предозиране

Острото предозиране с НСПВС обикновено е придружено от летаргия, гадене, сънливост, коремна болка, повръщане. При адекватно поддържащо лечение тези симптоми са обратими..

В някои случаи може да се развие кървене от храносмилателния тракт. Тежкото отравяне може да причини хипертония, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна дисфункция, респираторна депресия, гърчове, кома, СНС и сърдечен арест.

Също така не може да се изключи вероятността от анафилактоидни реакции при пациента..

В случай на предозиране на НСПВС на пациента се показва симптоматично лечение. Проучванията показват, че приемането на 4 орални дози холестирамин 2 р. / Ден ви позволява да свържете мелоксикам в храносмилателния канал и да ускорите екскрецията му.

Взаимодействие

НСПВС (включително салицилати и GCS) в комбинация с Meloxicam, поради синергията на тяхното действие, повишават риска от язва на храносмилателния канал и развитие на стомашно и чревно кървене.

Избягвайте употребата на Meloxicam в комбинация с други НСПВС, както и метотрексат и литиеви препарати.

Тромболитични лекарства, хепарин за системна употреба, перорални антикоагуланти, SSRI и антитромбоцитни средства в комбинация с мелоксикам могат да провокират кървене; диуретици и блокери на AT1-подтип рецептори - ARF.

НСПВС, поради потискане на съдоразширяващите Pg свойства, намаляват ефекта на антихипертензивните лекарства. В допълнение, лекарствата от тази група повишават нефротоксичността на циклоспорин.

Холестираминът свързва мелоксикам в храносмилателния канал и по този начин ускорява екскрецията му.

Наличието на сорбитол в суспензия може да причини развитието на некроза на дебелото черво с възможен фатален изход, ако Movalis се приема с натриев полистирол сулфонат.

Фармакокинетичните взаимодействия не са изключени в случай на комбинирана употреба с лекарства, които потискат CYP3A4 и / или CYP2C9, и перорални хипогликемични лекарства. Лекарството може да намали ефективността на спиралата.

Употребата в комбинация с дигоксин, циметидин, антиациди и фуроземид не води до значителни промени във фармакокинетичните параметри.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Лекарството запазва фармакологичните си свойства при температури до 25 ° C. Избягвайте излагане на светлина и влага.

Срок на годност

Разтворът е подходящ за употреба в рамките на 5 години, таблетки, супозитории и суспензия - в рамките на 3 години. Съдържанието на отворения флакон със суспензия трябва да се използва в рамките на 1 месец.

специални инструкции

Употребата на Movalis може да бъде придружена от зрителни увреждания и нарушения на централната нервна система (например сънливост или световъртеж), които трябва да се имат предвид при извършване на определени дейности.

Свещи "Movalis": инструкции за употреба, аналози, рецензии

Както можете да видите от рецензиите и инструкциите, свещите Movalis са надеждно средство за облекчаване на болката, което бързо елиминира огнищата на възпаление. Лекарството е едно от достатъчно мощните, предписва се само от лекар. В допълнение към супозиториите се продават едноименни таблетки и инжекционен разтвор. Как да използваме правилно Movalis, възможно ли е да го заменим с нещо? Помислете за тази и друга полезна информация за лекарството по-подробно.

Главна информация

Свещи "Movalis" се използват в гинекологията, общата практика, урологията и други области на медицината. Това лекарство облекчава болката, премахва активността на възпалителния фокус и намалява температурата. Необходимо е да се облекчат симптомите и не се лекува основната причина за състоянието. "Movalis" е показан при ставни и мускулни заболявания. Използва се при заболявания на гръбначния стълб. Ефективността се дължи на активната съставка мелоксикам, която е нехормонално (нестероидно) противовъзпалително средство. Това е продукт от категорията оксикам. Той инхибира генерирането на простагландини. Основното предимство на фармацевтичния продукт е неговото селективно действие. Лекарството засяга само втория тип COX.

Супозиториите са предназначени за ректално приложение. Активното вещество се абсорбира при контакт с лигавиците на дебелото черво, доставено в зоната на възпаление, без да прониква в храносмилателния тракт. Това намалява агресивния ефект на лекарството върху човешкото тяло..

Пуснете нюанси

Ректални свещи "Movalis" имат формата на торпедо. Те са оцветени в зеленикаво жълто. Всеки продукт има гладка повърхност. На основата се вижда малка фуния с форма на фуния. Свещите са опаковани в контурни плочи. Всеки диск съдържа шест копия. Плочите са направени от фолио. Картонената кутия съдържа една такава табелка и придружаваща документация, описваща правилата за употреба..

Всяка свещ съдържа стандартно количество мелоксикам - 15 mg. Като допълнителни компоненти за осигуряване на стабилност и срок на годност, производителят използва твърда мазнина, рициново масло, от което се извлича вода.

Обща информация за съставките

Инструкцията към "Movalis 15 mg" уточнява, че въвеждането на лекарството в аноректалната зона е придружено от разтваряне на супозитория под въздействието на температурата на човешкото тяло. Мелоксикам се освобождава и абсорбира през лигавиците на чревния тракт. Бионаличността се оценява на 89%. Максималното съдържание в кръвен серум се записва 5-6 часа след използване на ректална супозитория. При ежедневна употреба на фармацевтичния продукт се отчита стабилна концентрация на мелоксикам в кръвта след три дни, понякога след пет дни. Веществото може да се натрупва в течността вътре в ставите. Процесите на биологична трансформация са локализирани в черния дроб. Мелоксикам се превръща почти напълно в 5-карбоксимелоксикам. Други метаболити се генерират в малки количества. Всички те нямат фармакологична активност и се елиминират от човешкото тяло с урина и изпражнения. Разпределението между изходните пътища е приблизително равно.

Да се ​​използва или не?

Ректални и вагинални супозитории "Movalis" се използват при възпалителни заболявания в различни части на тялото. Лекарството е показано, ако болестта провокира неприятни усещания, тестовете показват наличието на огнище на възпаление в тялото. Показано е да се използва "Movalis" в случай на анкилозиращ спондилит и артрит от различни видове. Лекарството помага при заболявания на гръбначния стълб, включително херния и ишиас. Използва се за лечение на артроза. В гинекологичната практика "Movalis" е показан при възпалителни заболявания в репродуктивната система на пациента..

Някои хора не могат да използват лекарството. Взема се предвид възможността за алергична реакция, включително доста тежка реакция на тялото от моментален тип. Възможна е индивидуална повишена чувствителност към съставките на лекарството, както и непоносимост към всички фармацевтични продукти от категорията на нехормоналните противовъзпалителни средства. Ограниченията за лечение се налагат от тежки патологии на черния дроб, бъбреците, сърцето, както и язви и ерозия в стомашно-чревния тракт. Не можете да използвате "Movalis" с болест на Crohn и склонност към кървене на фона на колит, съдови заболявания и астма. На децата се предписва "Movalis" от 12-годишна възраст.

Трябва да внимавате!

Както може да се заключи от информацията, дадена в инструкциите за свещите Movalis, в гинекологията това лекарство е свързано с определени трудности. Активната съставка на лекарството може леко да промени нивото на плодовитост на пациента. Въздействието върху репродуктивната дейност е отрицателно. Ако дама планира да зачене в близко бъдеще, по-добре е да се откаже от използването на свещи и да избере алтернативно, по-подходящо лекарство. Мелоксикам е в състояние да проникне през бариерата на плацентата, така че не трябва да се дава на жени през третия триместър. Учените вярват, че мелоксикамът може да провокира нарушения в развитието на бъбреците и сърцето при плода. През първите два тримесечия се използва "Movalis", ако е абсолютно необходимо. Лекарят трябва да прецени очевидните ползи от състава и възможните рискове, свързани с употребата му. Необходимо е да се информира бъдещата майка какви са възможните опасности за нея и нейното дете..

По време на кърмене "Movalis" не се използва. Ако не можете да откажете веществото, трябва да прехвърлите детето в алтернативен хранителен формат.

За които опасността е по-голяма?

Ограниченията са свързани не само с нюансите на наблюдение на жените в гинекологията. Инструкции за използване на свещи "Movalis" съветва хората над 65 години да бъдат изключително внимателни при използването на продукта. Такива хора се нуждаят от по-внимателно наблюдение от лекар. Пациентите с диабетни заболявания, астма и исхемия трябва да бъдат внимателни. Трябва да се внимава на фона на огнища на язви в стомашно-чревния тракт, както и при зависимост от алкохол и тютюневи изделия. Повишените рискове са свързани с хиперлипидемия. Ако е възможно, при тези условия агентът се заменя с по-безопасен. Ако няма алтернативни възможности, е необходимо постоянно наблюдение на състоянието на пациента.

Как да използвате правилно?

Използването на свещи Movalis обикновено е просто. За да се премахне болката и да се спре активността на възпалителните зони, супозиториите се прилагат ректално. Първо, чревният тракт се прочиства с клизма. Понякога няма нужда да правите това, изхождането е достатъчно. Дневна доза, честота на употреба, продължителност на терапевтичната програма - по преценка на лекуващия лекар. Вземете предвид диагнозата и характеристиките на състоянието на пациента. За да се минимизират проявите на негативни ефекти, агентът се използва за кратко време и в минимално възможно количество..

Неприятни явления: какво е възможно?

На фона на употребата на супозитории "Movalis" най-често се наблюдават реакции от страна на стомашно-чревния тракт. По-рядко се регистрират явления от сърцето, кръвоносните съдове, имунитета и други системи и органи. Сред нарушенията на стомашно-чревния тракт най-характерни са проблемите с изпражненията, запушване, прекомерно образуване на газове. Възможна коремна болка. Използването на супозитории е придружено от риск от язви на стомашната лигавица, кървене. Възможно влошаване на чернодробната функционалност, тахикардия. Има случаи, когато пациентите се оплакват, че ги боли и световъртеж, налягане скочи. Пулсът и сърдечната честота могат да се променят. Някои имат временно увредено зрение, шумове в ушите, други са привлечени от сън. Известни са случаи на замъглено съзнание. Използването на супозитории може да бъде придружено от стоматит, да причини бронхиален спазъм, ангиоедем. Възможни са алергични реакции под формата на сърбящи и зачервени лезии по кожата.

При продължителна употреба (дори при стриктно спазване на инструкциите) свещите Movalis могат да причинят патологична корекция на кръвната картина. Възможна е анемия, понякога тромбоцитоза, левкопения.

Внимание към комбинациите

Комбинацията от лекарства може да провокира промяна в ефективността на някои компоненти на програмата, така че лекарят трябва да знае за всички лекарства, които пациентът приема. Известно е, че мелоксикам може да взаимодейства с различни нехормонални противовъзпалителни лекарства. Това води до активиране на нежелани явления, предимно от страна на стомашно-чревния тракт. Опасността от язви и кървене става по-голяма. Рискът от кървене също е по-голям, когато лекарството се комбинира с лекарства, които влияят върху способността на кръвта да се съсирва. Това изисква много внимателна комбинация от Movalis и фармацевтични продукти, съдържащи хепарин, тиклопидин. Необходимо е внимателно да се комбинират мелоксикам и антикоагуланти, тромболитици.

Инструкциите за свещите Movalis показват, че комбинацията от това лекарство и лекарства, съдържащи литий, води до по-висока концентрация на това вещество в кръвния серум. Това изисква внимателно проследяване на състоянието на пациента и корекции на дозата, ако е необходимо. Movalis прави метотрексата по-опасен и увеличава токсичните ефекти на циклоспорин. Под въздействието на нехормонални противовъзпалителни средства вътрематочните контрацептиви и антихипертензивните лекарства са по-малко ефективни. На фона на използваните супозитории диуретиците действат по-слабо.

Нюанси на използване

В инструкциите за употреба на свещи Movalis производителят посочва способността на агента да влияе отрицателно върху способността на човек да се концентрира. Това го принуждава да спре шофирането за периода на лечение. Задачите, които изискват повишена концентрация на внимание, трябва да бъдат изключени от ежедневието. Не можете да се занимавате с потенциално опасни дейности, да работите с прецизни машини и устройства. Това се дължи на възможния глад за сън и замъгляване на съзнанието по време на лечението. Освен това трябва да се има предвид, че по време на терапевтичния курс пристъпите на световъртеж и зрително увреждане могат да възникнат непредсказуемо..

Свещи и др

На аптечния пазар на вниманието на купувачите се представят не само свещи: под едно и също име има таблетки за перорално приложение, разтвори, инжектирани в мускулна тъкан с инжекции. Всички те имат противовъзпалителни свойства. Лекарят може да посъветва комбинирана програма, която включва Movalis в различни форми. В същото време те контролират, че не повече от 15 mg мелоксикам попада в тялото на ден, а за редица категории пациенти - наполовина по-малко. Всички продукти, произведени под името "Movalis", въпреки относително високата им цена (500-600 рубли на опаковка), са много популярни, тъй като принадлежат към ново поколение противовъзпалителни лекарства. Те са относително безопасни и по-малко вероятно да провокират нежелани телесни реакции, отколкото по-старите ибупрофен и диклофенак. При някои заболявания употребата на "Movalis" се предлага почти без ограничения. Този продукт не унищожава хрущялната тъкан. Аналгетичният ефект се фиксира след половин час и продължава един ден след приложението на супозитория.

Относно продължителността на лечението и формите

В инструкциите за употреба на свещи Movalis производителят съветва да се предписва лекарството за кратък курс, като се спазват минималните дози. Точната продължителност на лечението се определя от лекуващия лекар. Ако болката е много силна, супозиториите се допълват с инжекции. Същото се показва, ако се открие много силно възпаление на ставите. Често лекарите предписват лечение с инжекции за няколко или три дни, като дават на пациента 7,5 mg от лекарството на ден и след това прехвърлят пациента в супозитории и таблетки.

Таблетки и супозитории се използват (без инжекционна поддръжка) при умерена до лека болка. Свещите са добри за умерено активен фокус на възпалението. Ректалните супозитории дават добър ефект при ставни заболявания, урологични, гинекологични. Активната съставка започва да действа по-бързо, което се разглежда като ключово предимство на тази форма.

Когато предписвате лекарството, вземете предвид особеностите на употребата при лица на различни възрасти. Така че, свещи могат да се предписват от 12-годишна възраст. От тази възраст се разрешават и хапчета. Инжекциите са разрешени само за възрастни. При наличие на възпалителен ректален синдром супозиториите са строго забранени..

Какво казват хората?

Прегледахме основните точки от инструкциите за употреба на свещи Movalis. Прегледите на хора, които са изпитали ефекта на това лекарство върху себе си, ни позволяват да заключим, че на този инструмент може да се вярва. Производителят в инструкциите дава всички нюанси и аспекти, възможни негативни последици от лечението. Пациентите признават, че не е имало отрицателни явления, различни от споменатите, и дори изброените в придружаващата документация са били относително редки. Изяснете, че е лесно да се използват свещи, не се изисква външна помощ (както в случая на инжекциите), почти не води до неприятни стомашни симптоми (благодарение на това супозиториите печелят на фона на таблетките).

В прегледите на свещите Movalis купувачите признават, че това е доста скъп инструмент - и изглежда, че този конкретен недостатък може да се нарече основният. Почти всички признават, че продуктът действа бързо и ефективно, не е имало оплаквания за качеството. Права, често се предписва на възрастни хора, тъй като именно тази категория от населението най-често страда от ставни заболявания. За пенсионерите цената на Movalis често изглежда твърде висока, така че хората са принудени да търсят по-достъпни аналози. Други отбелязват, че купуват Movalis по-рядко, отколкото се нуждаят от противовъзпалително лечение - точно заради цената. Ако не беше този ограничаващ фактор, те щяха да използват Movalis всеки път, когато има нужда от тази категория лекарства.

За мненията по-подробно

Отзивите за свещите Movalis казват, че лекарите препоръчват това лекарство на своите пациенти доста често. Освен това самите лекари използват този конкретен фармацевтичен продукт, ако са болни от нещо, което е включено в списъка с показания за употреба. Невролозите често предписват лекарство на своите клиенти. Отбелязва се, че понякога общият курс (комбиниране на различни форми на медицина) продължава един месец, понякога дори по-дълго. Това е възможно, тъй като Movalis е по-малко вероятно да предизвика нежелани реакции, отколкото неговите по-малко съвършени аналози. Но в случай на хронични заболявания на стомашно-чревния тракт, лекарите предписват "Movalis" за период от не повече от три дни. Като цяло, както може да се заключи от обратната връзка за приложението, инструментът отговаря на всички очаквания и се справя добре със задачите си..

Възможно ли е да се замени?

Както бе споменато по-горе, средната цена на един пакет варира в рамките на 500 рубли, така че покупката на Movalis не е достъпна за всички. Ако има нужда да се намери алтернатива, която би била по-евтина, трябва да се консултирате с лекар. На аптечния пазар има много противовъзпалителни лекарства, но всички те имат определени странични ефекти и противопоказания, така че е много трудно за неспециалист да избере успешен заместител. Освен това, въпреки че в аптеките има руски аналози на Movalis (например Artrozan), много лекари препоръчват да се спрете на вносни лекарства. Смята се, че степента на пречистване и изработка са по-добри от тези на руските продукти. От друга страна, местните стоки са много по-евтини..

Какво да се промени?

Аналог на "Movalis" (15 mg) е лекарството "Amelotex". Произвежда се от няколко местни фабрики: "Ozon", "Replek Pharm", "Pharmproject". Цената за един пакет е от 120 до 500 рубли. Разликата в разходите е свързана с формата на освобождаване, производителя и концентрацията на активната съставка в продуктовата единица. Друга възможна алтернатива е споменатото вече лекарство "Artrozan". Цената за него е от 160 до 600 рубли. Лекарството се произвежда от руската компания Pharmstandard, произведено под формата на таблетки и разтвори за интрамускулно приложение.

Аналог на лекарството "Movalis" също е "B-ksikam". Тези таблетки са произведени от Veropharm и струват малко по-малко от 200 рубли за опаковка, съдържаща двадесет хапчета. Под формата на таблетки и инжекционен разтвор можете да си купите лекарството "Genitron", чиято цена е 300-500 рубли. Украинското предприятие "Фармак" произвежда "Либерум", който е подобен по сила на "Мовалис", който струва само 100-150 рубли за опаковка.

Замествания: какво друго има?

Препаратите се считат за аналози на свещите Movalis:

  • "Матарен".
  • "Мелокс".
  • "Мелоксам".
  • "Мелбек".

Аптеките са представени от "M-kam", "Medsikam". Има лекарство "Мелоксикам" под формата на таблетки и ампули. Произвежда се от компаниите "Alsi Pharma", "Canonpharma", "Vertex". Всички тези предприятия са местни.

Като аналози на свещи "Movalis" понякога предлагат лекарства "Mesipol" и "Mirlox". Лекарят може да посъветва "Политвист", "Мелофлекс", "Мелофлам". Препаратите "Exsen-Sanovel", "Mixol-Od", "Oksikamoks" имат относително добра репутация. Понякога Movagain Express е алтернатива. След предварителна консултация с лекар, можете да замените предписания фармацевтичен продукт с Movix или Revmart, Flexibon.

Какво е по-добре да се вземе?

Отзивите за аналогичните таблетки Movalis от горния списък обикновено не са толкова положителни, колкото за въпросното лекарство. Това се дължи на факта, че Movalis е с много високо качество. Активната му съставка се нарежда сред най-добрите нехормонални противовъзпалителни лекарства на фармацевтичния пазар днес. От друга страна е невъзможно да се спори с факта, че "Movalis" е много по-скъп и това също се споменава във всички рецензии относно възможните алтернативи.

Movalis: технически характеристики на терапията

По време на лечението със свещи Movalis може да се появи пептична язва. Съществува риск от кървене в стомашно-чревния тракт. Те могат да се проявят като симптоми или да бъдат асимптоматични, така че е необходимо редовно да се проверява състоянието на пациента, особено в случай на предразположение към подобни явления. Ако може да се идентифицира област на язва или кървене, терапевтичната програма трябва да бъде завършена незабавно.

Ако показателите BCC са намалени или филтрацията от бъбречните гломерули е по-слаба от нормата, ако се установи дехидратация на тялото, чернодробна цироза, трябва да се вземе предвид вероятността от клинично забележима хронична бъбречна недостатъчност. Това може да се наблюдава при СНС, нефротичен синдром, редица бъбречни заболявания, както и на фона на прием на диуретици или след тежка операция, придружена от дехидратация. CRF обикновено изчезва напълно, когато лечението приключи. Ако пациентът принадлежи към посочените групи, е необходимо в началото на терапевтичния курс постоянно да се проверява бъбречната функционалност, диуреза на ден. Има стабилно силно увеличение на трансаминазите, както и други показатели за чернодробните показатели, е необходимо да се отмени "Movalis". Силно се препоръчва тестване за мониторинг.

Относно дозите и опасностите

Ако рискът от странични ефекти е над средния, първоначално се използва "Movalis" в количество от 7,5 mg на ден. Тъй като супозиториите Movalis се предлагат само в една доза (15 mg), лекарят ще помисли за замяна на тази форма с по-подходяща.

Вземете под внимание, че е невъзможно да се приемат повече от 7,5 mg от лекарството на ден за лица, страдащи от хронична бъбречна недостатъчност в терминална форма.

Целият период на терапевтичната програма трябва да бъде внимателен, тъй като скоростта на умствените и двигателните реакции може да се забави.

Много или малко?

Използването на супозитории Movalis, както и комбинираната терапия с това лекарство в различни форми, могат да причинят предозиране. Това състояние се посочва от активирането на странични ефекти. Към момента не е известен специфичен антидот на мелоксикам. Не е открит и противовъзпалителен антагонист. Ако фактът на предозиране се предполага или установява със сигурност, е необходимо да се промие болният стомах (ако се използва комбинирано лечение). Терапията е показана за коригиране на възникналите симптоми. Състоянието на пациента трябва да се наблюдава от лекар.

Научна и експериментална база

Както е посочено по-горе, таблетките, инжекциите и супозиториите Movalis се считат за по-предпочитани от много други нехормонални противовъзпалителни лекарства, известни на съвременната медицина. Техните предимства са потвърдени от редица специализирани тестове при контролирани условия. Лабораторни и практически наблюдения показват, че мелоксикамът има особено селективно действие по отношение на втория тип СОХ. Този факт е установен при проверка на резултатите чрез различни системи за тестване. В обемите, препоръчани за употреба, мелоксикам инхибира втория тип COX повече, отколкото влияе върху производството на тромбоксан - това вещество е отговорно за защитата на стомашно-чревния тракт. Естествените ефекти на мелоксикам зависят от дозата, с която човек получава това лекарство..

Доказано е, че когато се използва в разумни количества, лекарството не променя агрегацията на тромбоцитите. Това не влияе върху продължителността на кървенето. Това позволява мелоксикамът да се отличи положително на фона на по-евтините диклофенак и ибупрофен. Мелоксикамът се предпочита пред напроксен, индометацин по същата причина. Всички тези вещества инхибират агрегацията на тромбоцитите много по-силно, като същевременно увеличават продължителността на кървенето..

Рискове в сравнение

Въпреки че употребата на който и да е фармацевтичен продукт от класа на нехормоналните противовъзпалителни средства е свързана с възможността от нежелани реакции в организма, при прием на Movalis подобни опасности са по-малки от тези, характерни за много популярни лекарства. Когато се използва лекарството в разумна доза, стомашно-чревният тракт реагира много по-рядко с неприятни явления. Най-забележимата разлика е в честотата на гадене, повръщане и коремна болка. Употребата на мелоксикам не често води до диспепсия. По-рядко се наблюдава перфорация в стомашно-чревния тракт. Честотата на образуване на зони на язви и кървене е намалена. Направени са сравнения с други нехормонални противовъзпалителни лекарства. Това ни позволява да кажем с увереност, че в момента "Movalis" е едно от най-добрите аналгетични, противовъзпалителни и топлоотвеждащи лекарства на вътрешния фармацевтичен пазар..

Свещи Movalis: инструкции за употреба

Състав

активно вещество: мелоксикам (4-хидрокси-2-метил-N- (5-метил-2-тиазолил) -2Н-

1 супозитория съдържа 15 mg мелоксикам;

помощни вещества: твърда мазнина (Suppocire BP) рициново масло полиетоксилирано, хидрогенирано.

Доза от

Фармакологична група

Нестероидни противовъзпалителни и антиревматични лекарства.

ATC код M01A C06.

Клинични характеристики

  • синдром на болката при остеоартрит (артроза, дегенеративни ставни заболявания)
  • ревматоиден артрит;
  • анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към мелоксикам или други компоненти на лекарството.

Movalis не трябва да се предписва на пациенти, които имат симптоми на астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария, свързани с употребата на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, тъй като са възможни реакции на кръстосана свръхчувствителност.

Също така противопоказания са:

  • активна форма или скорошна поява на стомашно-чревна язва / перфорация;
  • активно възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит);
  • тежка чернодробна недостатъчност
  • тежка бъбречна недостатъчност без диализа;
  • явно стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно-съдово кървене или системни нарушения на кървенето;
  • тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност
  • възраст до 12 години;
  • анамнеза за проктит и ректално кървене;
  • бременност и кърмене.

MOVALIS е противопоказан за употреба като упойка в периоперативния период при аортокоронарно байпас..

Начин на приложение и дозировка

възрастни

Артроза: 15 mg / ден (1 супозитория).

Ревматоиден артрит: 15 mg / ден (1 супозитория).

Анкилозиращ спондилит: 15 mg / ден (1 супозитория).

Максималната препоръчителна дневна доза Movalis за възрастни е 15 mg.

Тъй като с увеличаване на дозата и продължителността на лечението рискът от нежелани реакции се увеличава, е необходимо да се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия период на лечение..

При комбинирано назначаване на различни форми на лекарството "Movalis" (капсули, таблетки, супозитории, суспензия или инжекционен разтвор), общата дневна доза не трябва да надвишава 15 mg.

Нежелани реакции

Съобщени са някои нежелани реакции, които могат да съпътстват употребата на Movalis.

От страна на кръвта и лимфната система: отклонения на показателите на кръвния тест от нормата (включително диференциална формула на левкоцитите), левкопения, тромбоцитопения, анемия.

Едновременната употреба на потенциално миелотоксично лекарство, особено метотрексат, може да доведе до цитопения.

От имунната система: анафилактични реакции, анафилактоидни реакции и други алергични реакции от незабавен тип.

Психични разстройства: объркване, дезориентация, промени в настроението.

Неврологични нарушения: замаяност, сънливост, главоболие.

От страна на органа на зрението: зрително увреждане, замъглено зрение, конюнктивит.

От страна на слуха и вестибуларния апарат: световъртеж, шум в ушите.

Сърдечни нарушения: сърцебиене

Съдови нарушения: повишено кръвно налягане, хиперемия.

От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: астма при пациенти с алергии към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

От страна на храносмилателния тракт: стомашно-чревна перфорация, латентно или макроскопично стомашно-чревно кървене, язва на дванадесетопръстника, колит, гастрит, езофагит, стоматит, коремна болка, диспепсия, диария, гадене, повръщане, запек, метеоризъм, оригване.

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация могат да бъдат потенциално фатални.

Нарушения на храносмилателната система: хепатит, аномалии в биохимичните параметри на чернодробната функция (например повишени трансаминази или билирубин).

От страна на кожата и подкожната тъкан: токсична епидермална некроза, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, булозен дерматит, полиморфен еритем, обрив, уртикария, фоточувствителност, сърбеж.

От пикочната система: остра бъбречна недостатъчност, промени в показателите на бъбречната функция (повишен креатинин и / или серумна урея).

Използването на нестероидни противовъзпалителни лекарства може да бъде придружено от нарушения на уринирането, включително остра задръжка на урина.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: оток.

Предозиране

В случай на предозиране се препоръчват общо поддържащи средства, тъй като антидотът е неизвестен. По време на клинични проучвания е установено, че холестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам.

Приложение по време на бременност или кърмене

Въпреки факта, че по време на предклинични проучвания не е установен тератогенен ефект, Movalis не трябва да се използва по време на бременност и кърмене..

Употребата на мелоксикам, както и други лекарства, които инхибират синтеза на циклооксигеназа / простагландини, могат да увредят оплождането и затова не се препоръчва за жени, които се опитват да забременеят. Освен това жените, които имат проблеми с оплождането или се подлагат на преглед за безплодие, трябва да обмислят прекратяване на употребата на мелоксикам..

Лекарството се използва за лечение на деца над 12 години и възрастни.

Характеристики на приложението. Както при употребата на други НСПВС, когато се използва лекарството, е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите със стомашно-чревни заболявания и тези, които приемат антикоагуланти. Забранено е да се предписва Movalis, ако има язва или стомашно-чревно кървене.

Както при другите НСПВС, потенциално фатални стомашно-чревни кръвоизливи, язви или перфорация могат да се появят по всяко време по време на лечението, със или без предварителни симптоми или анамнеза за сериозно стомашно-чревно заболяване. Най-сериозните ефекти са наблюдавани при възрастни хора.

При използването на нестероидни противовъзпалителни лекарства, в много редки случаи са наблюдавани сериозни кожни реакции, някои от които с фатален изход, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза. Рискът от такива реакции е бил най-висок в началото на лечението, като повечето от тези реакции са се появили през първия месец от лечението. При първата поява на кожни обриви, лезии на лигавиците или други признаци на свръхчувствителност е необходимо да се спре употребата на Movalis.

НСПВС могат да увеличат риска от сериозни сърдечно-съдови тромботични събития, инфаркт на миокарда и инсулт, които могат да бъдат фатални. Този риск може да се увеличи с по-дълго време на лечение. Този риск може да бъде увеличен при пациенти със сърдечно-съдови заболявания или с рискови фактори за развитие на такива заболявания..

Поради възможността от странични ефекти върху кожата и лигавиците, трябва да се обърне специално внимание на появата на такива симптоми. Ако се появят странични ефекти от лечението с Movalis, прекратете.

НСПВС инхибират бъбречния синтез на простагландини, който играе важна роля за поддържане на бъбречния кръвоток. При пациенти с намален обем на кръвта и намален бъбречен кръвоток, употребата на НСПВС може да причини бъбречна недостатъчност, която се обръща след прекратяване на лечението с НСПВС.

Най-голям риск от такава реакция има при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с дехидратация, със застойна сърдечна недостатъчност, при пациенти с цироза на черния дроб, нефротичен синдром и хронични бъбречни нарушения, както и при пациенти, получаващи терапия с диуретици, АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни блокери, или след обширни хирургични интервенции, довели до хиповолемия. Такива пациенти се нуждаят от контрол на диурезата и проследяване на бъбречната функция в началото на терапията..

В редки случаи НСПВС могат да доведат до интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза или развитие на нефротичен синдром.

Дозата на Movalis за пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа не трябва да надвишава 7,5 mg (под формата на таблетки). При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане дозата не е необходимо да се намалява (креатининов клирънс над 25 ml / min).

Както при лечението на повечето НСПВС, са описани единични случаи на повишени нива на трансаминази или други показатели на чернодробната функция. В повечето случаи тези отклонения бяха незначителни и временни. При трайно и значително отклонение от нормата в показателите за чернодробната функция, лечението с Movalis трябва да се прекрати и да се извършат контролни тестове. За пациенти с клинично стабилен ход на чернодробна цироза не е необходимо да се намалява дозата на Movalis. Отслабените пациенти се нуждаят от по-внимателно наблюдение. Както при лечението на други НСПВС, трябва да се внимава при пациенти в напреднала възраст, за които е по-вероятно да имат намалена бъбречна, чернодробна и сърдечна функция..

НСПВС могат да увеличат задържането на натрий, калий и вода и да повлияят натриуретичния ефект на диуретиците, което може да доведе или да влоши сърдечни проблеми или хипертония. За тези пациенти се препоръчва клинично наблюдение..

Мелоксикам, както всеки друг НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.

Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране на автомобилен транспорт или други механизми

Няма данни за ефекта на лекарството върху способността за шофиране или работа с механизми. Въпреки това, с развитието на такива странични ефекти като зрително увреждане, сънливост или други нарушения на централната нервна система, се препоръчва да се въздържате от такива дейности.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

  • Други инхибитори на простагландин синтетазата, включително глюкокортикоиди и салицилати (ацетилсалицилова киселина), комбинираното приложение на инхибитори на простагландин синтетаза чрез синергично действие може да доведе до повишен риск от кървене и язви в храносмилателния тракт, поради което такова комбинирано лечение не се препоръчва. Мелоксикам не се препоръчва да се използва заедно с други нестероидни противовъзпалителни лекарства.
  • Перорални антикоагуланти, антитромбоцитни средства, системен хепарин, тромболитични средства, както и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин: рискът от кървене се увеличава поради инхибиране на тромбоцитната функция. Препоръчва се внимателно наблюдение, ако е необходима такава комбинация..
  • Литий: Има данни за НСПВС, които повишават плазмените нива на литий. Препоръчва се да се контролира съдържанието на литий в кръвната плазма в началото на лечението, при избор на доза и при спиране на лечението с Movalis.
  • Метотрексат НСПВС може да намали тубулната секреция на метотрексат, като по този начин увеличава плазмената концентрация. Поради тази причина едновременната употреба на НСПВС не се препоръчва при пациенти с висока доза метотрексат (над 15 mg / седмично). Рискът от взаимодействие между НСПВС и метотрексат също трябва да се има предвид при пациенти с ниска доза метотрексат, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. В случай, че се налага комбинирано лечение, е необходимо да се наблюдават параметрите на кръвното изследване и бъбречната функция. Трябва да се спазват резерви при прием на НСПВС и метотрексат в продължение на три дни подред, тъй като плазмените нива на метотрексат могат да се увеличат и да увеличат токсичността. Въпреки че фармакокинетиката на метотрексат (15 mg / седмично) не е била засегната от едновременното лечение с мелоксикам, хематологичната токсичност на метотрексат може да се увеличи при лечение с НСПВС.
  • Контрацепция НСПВС намаляват ефективността на контрацепцията.
  • Диуретици: Лечението с НСПВС при дехидратирани пациенти е свързано с потенциален риск от остра бъбречна недостатъчност. Ето защо, преди започване на лечението, трябва да се проследява бъбречната функция и в бъдеще, при едновременна употреба на Movalis и диуретици, пациентите трябва да получават достатъчно количество течност.
  • Антихипертензивни лекарства (например бета-блокери, АСЕ инхибитори, вазодилататори, диуретици) НСПВС намаляват антихипертензивния ефект, свързан с инхибиторен ефект върху вазодилататорните простагландини.
  • НСПВС и ангиотензин II рецепторни антагонисти, както и АСЕ инхибитори, имат синергичен ефект върху намаляването на гломерулната филтрация. При пациенти с предшестващо бъбречно увреждане това може да доведе до остра бъбречна недостатъчност..
  • Холестираминът взаимодейства с мелоксикам в храносмилателния тракт, което води до бързото му елиминиране.
  • НСПВС могат да увеличат нефротоксичността на циклоспорин поради ефекта върху бъбречните простагландини, което изисква проследяване на бъбречната функция, докато се използват лекарства.

Мелоксикамът е почти напълно унищожен от чернодробния метаболизъм, около две трети от който се получава от цитохром (CYP) 450 и една трета от пероксидазно окисление.

Възможно фармакокинетично взаимодействие на Movalis и други лекарства на етапа на метаболизма поради тяхното влияние върху CUR 2C9 и / или CUR ZA4.

Взаимодействието на Movalis с антиациди, циметидин, дигоксин и фуроземид по време на приема не е разкрито.

Не може да се изключи взаимодействието на лекарството с перорални хипогликемични средства.

Фармакологични свойства

Фармакологични. Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство от клас на енолова киселина, което има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Мелоксикам има висока противовъзпалителна активност при всички стандартни модели на възпаление. Общият механизъм на тези ефекти може да бъде способността на Movalis да инхибира биосинтеза на простагландини - възпалителни медиатори.

Безопасният механизъм на действие на Movalis е свързан със селективното инхибиране на циклооксигеназа-2 (COX-2) в сравнение с COX-1 (COX-1). Терапевтичен ефект на превръзките на НСПВС с инхибиране на синтеза на COX-2, докато инхибирането на COX-1 води до странични ефекти от стомаха и бъбреците.

Селективността на инхибирането на COX-2 от мелоксикам е потвърдена от много изследователи както in vitro, така и ex vivo. Мелоксикам (15 mg) за предпочитане инхибира COX-2 ех vivo, както се вижда от по-голямото инхибиране на производството на PGE 2 в отговор на липополизахаридна стимулация в сравнение с производството на тромбоксан в коагулираната кръв (COX-1). Тези ефекти са зависими от дозата. Мелоксикам не повлиява агрегацията на тромбоцитите или времето на кървене, когато се използва в препоръчани дози ex vivo, докато индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значително инхибират агрегацията на тромбоцитите и удължават кървенето.

Клиничните проучвания са установили ниска честота на стомашно-чревни странични ефекти (перфорация, язва и кървене) с препоръчани дози мелоксикам в сравнение със стандартните дози на други НСПВС.

Мелоксикам се абсорбира добре в храносмилателния тракт, което се отразява във високата абсолютна бионаличност (89%).

Доказана е биоеквивалентността на супозиториите към капсулите. Когато се използва единична доза супозитории, максималната плазмена концентрация на мелоксикам се достига след 5-6 часа.

Стабилни концентрации се постигат на 3-5-ия ден.

Еднократният прием на дневна доза причинява концентрацията на лекарството в кръвната плазма с относително малки колебания между неговия пик и ниска точка, вариращи от

0,8-2 μg / ml за дозиране при 15 mg (C min и C max при стабилна равновесна концентрация).

Максималната стабилна равновесна концентрация в кръвната плазма след употреба на супозитории се постига след около 5:00.

Непрекъснатото лечение в продължение на дълъг период (напр. Шест месеца) не е довело до промени във фармакокинетичните параметри в сравнение с параметрите след

2 седмици употреба на мелоксикам, 15 mg на ден. Всички промени също са малко вероятни, ако продължителността на лечението е повече от 6 месеца..

Разпределение. В плазмата повече от 99% се свързва с плазмените протеини (главно албумин). Мелоксикам прониква в синовиалната течност с концентрация около половината от тази в кръвната плазма.

Обемът на разпределение е нисък, средно 11 литра. Индивидуалните отклонения са

Метаболизъм. Мелоксикам е обект на обширна биотрансформация в черния дроб. Мелоксикам се метаболизира почти напълно до четири фармакологични неактивни метаболита. Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисляване на междинния метаболит 5'-хидроксиметилмелоксикам и също се екскретира в по-малка степен (9% от дозата). Проучванията in vitro показват, че CYP2C9 играе важна роля в метаболитния процес, докато изоензимите на CYP3A4 допринасят в по-малка степен. Пероксидазна активност при пациенти, вероятно отговорни за два други метаболита, представляващи съответно 16% и 4% от предписаната доза.

Заключение. Екскрецията на мелоксикам - главно под формата на метаболити - се открива в същото количество с урината и изпражненията. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена с изпражненията, докато само следите от постоянните съставки се отделят с урината. Полуживотът е около 20 часа.

Клирънсът е 8 ml / min.

Специални категории пациенти.

Чернодробна и бъбречна недостатъчност

Чернодробната или бъбречната недостатъчност не повлиява значително фармакокинетиката на мелоксикам. В краен стадий на бъбречна недостатъчност нарастването на обема на разпределение може да доведе до увеличаване на концентрацията на свободен мелоксикам.

Възрастни хора

Средният клирънс при стабилна равновесна концентрация при възрастни хора е малко по-нисък, отколкото при млади хора.

Основни физични и химични свойства

гладки жълтеникавозелени супозитории с фуниеобразна депресия в основата.

Статии За Бурсит