ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ НА МЕТИНДОЛ

Основен Дислокации

Metindol retard: инструкции за употреба и рецензии

Латинско наименование: Metindol retard

ATX код: M01AB01

Активна съставка: индометацин (индометацин)

Производител: ICN Polfa Rzeszow (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 27.08.2019

Цени в аптеките: от 141 рубли.

Metindol retard е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с аналгетични и антипиретични ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки с удължено освобождаване: бели (възможен е жълтеникав оттенък), с равна повърхност и срязан ръб (25 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера и инструкции за използване на Metindol retard).

Активна съставка: индометацин, съдържанието му в 1 таблетка е 75 mg.

Помощни вещества: картофено нишесте, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина, микрокристална целулоза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Индометацин - активното вещество на Metindol retard, има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на неговото действие е свързан с инхибиране на активността на ензима циклооксигеназа и намаляване на синтеза на простагландини, които причиняват развитие на болка, повишаване на температурата и увеличаване на пропускливостта на тъканите във фокуса на възпалението..

При пациенти със ставен синдром, Metindol retard помага да се увеличи обхватът на движенията, да се намали възпалението, а също така облекчава болката по време на движение и в покой, намалява тежестта на сутрешната скованост и подуване на ставите.

Фармакокинетика

Индометацин се абсорбира бързо. Биологичната наличност на веществото е 90% (в рамките на 12 часа). ОТмакс (максимална концентрация на веществото) е 0,69 μg / ml, времето за достигане е 2 часа.

Свързва се с плазмените протеини на ниво от 90%. Метаболизмът се проявява предимно в черния дроб.

т1/2 (полуживот) е в диапазона от 4 до 9 часа (стойността на показателя може да варира в зависимост от тежестта на системния метаболизъм, реабсорбцията и ентерохепаталната циркулация). 70% от дозата се екскретира през бъбреците (с 30% непроменени), през стомашно-чревния тракт - 30%. Индометацин преминава в кърмата; когато майката използва 200 mg от веществото на ден, 0,5–2 mg се определя в млякото. Не се отстранява по време на диализа.

Показания за употреба

Metindol retard е лекарство за симптоматично лечение на заболявания, придружени от възпаление и синдром на болка:

  • Болест на Бехтерев (анкилозиращ спондилит) и други възпалително-ревматични заболявания на гръбначния стълб;
  • Болков синдром при заболявания на гръбначния стълб;
  • Ревматични заболявания на меките тъкани;
  • Ревматоиден артрит;
  • Подагричен артрит;
  • Възпаление и болка след травма или операция (включително стоматологична и гинекологична).

Противопоказания

  • Обостряне на възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Crohn);
  • Активно стомашно-чревно кървене, ерозивни и улцерозни лезии на стомашната лигавица и / или 12 язва на дванадесетопръстника;
  • Потвърдена хиперкалиемия;
  • Нарушения на съсирването на кръвта (включително хемофилия, склонност към кървене, продължително време на кървене);
  • Прогресиращо бъбречно заболяване, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / минута);
  • Активно чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност;
  • Показания в историята на бронхоспазъм, ринит или уртикария, причинени от прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (пълна или непълна непоносимост към ацетилсалицилова киселина - полипи на носната лигавица, уртикария, риносинузит, астма);
  • Вродени сърдечни дефекти (белодробна атрезия, тежка коарктация на аортата, тежка тетралогия на Fallot);
  • Периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
  • Бременност и период на кърмене;
  • Възраст под 18 години;
  • Свръхчувствителност към компонентите на Metindol retard.
  • Съпътстваща терапия със следните лекарства: антитромбоцитни средства, перорални глюкокортикостероиди, антикоагуланти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин;
  • Дългосрочна употреба на НСПВС;
  • Честа консумация на алкохол;
  • Пушене;
  • Възрастна възраст;
  • Психични разстройства;
  • Следоперативен период след операция;
  • Хеликобактер пилори инфекция;
  • Анамнестични данни за развитието на язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
  • Креатининов клирънс по-малко от 60 ml / минута;
  • Чернодробна цироза с портална хипертония;
  • Тежки соматични заболявания;
  • Артериална хипертония;
  • Паркинсонизъм;
  • Дислипидемия / хиперлипидемия;
  • Диабет;
  • Мозъчно-съдови заболявания;
  • Епилепсия;
  • Коронарна болест на сърцето;
  • Застойна сърдечна недостатъчност;
  • Хематопоетични нарушения (левкопения и анемия);
  • Болест на периферните артерии;
  • Тромбоцитопения;
  • Депресия.

Metindol retard, инструкции за употреба: метод и дозировка

Metindol retard трябва да се приема през устата, като поглъща таблетки цели, по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество течност (вода или мляко).

Възрастните се предписват по 1-2 таблетки на ден..

Най-високата допустима дневна доза индометацин е 150 mg (2 таблетки).

Странични ефекти

  • Храносмилателна система: НСПВС гастропатия, киселини в стомаха, диария, коремна болка, намален апетит, гадене, повръщане, язва на стомашно-чревната лигавица (включително с перфорация и / или кървене), чернодробна дисфункция (хипербилирубинемия, повишена чернодробна активност) трансаминази);
  • Нервна система: раздразнителност, прекомерна умора, възбуда, сънливост, безсъние, депресия, световъртеж, главоболие, периферна невропатия;
  • Пикочна система: хематурия, протеинурия, интерстициален нефрит, папиларна некроза, нефротичен синдром, бъбречна дисфункция;
  • Сърдечно-съдова система: тахиаритмия, повишено кръвно налягане, синдром на оток, развитие или влошаване на съществуваща хронична сърдечна недостатъчност;
  • Хематопоетични органи и система за хемостаза: анемия (включително хемолитична и апластична), агранулоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения, кървене (гингивално, стомашно-чревно, хемороидално, маточно);
  • Чувствени органи: шум в ушите, загуба на слуха, двойно виждане, нарушения на вкуса, конюнктивит, помътняване на роговицата на очите, замъглено зрение;
  • Алергични реакции: сърбеж по кожата, кожен обрив, уртикария, бронхоспазъм, ангиоедем; в единични случаи - анафилактичен шок, фотосенсибилизация, носеща еритема, токсична епидермална некролиза;
  • Лабораторни показатели: хипергликемия, тромбоцитопения, глюкозурия, левкопения, хиперкалиемия, агранулоцитоза;
  • Други: повишено изпотяване, автоимунна хемолитична и апластична анемия, асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания).

Предозиране

Основните симптоми (характерни за индометацин): повръщане, гадене, световъртеж, силно главоболие, дезориентация, увреждане на паметта. В по-тежки случаи се отбелязва развитието на парестезии, изтръпване на крайниците и конвулсии.

Терапия: бързо елиминиране на индометацин от тялото, симптоматично лечение.

Чрез хемодиализа веществото не се екскретира от тялото.

специални инструкции

За да се намали рискът от развитие на нежелани реакции, минималната ефективна доза Metindol retard трябва да се използва за възможно най-краткия период..

За да предотвратите или намалите диспептичните симптоми, можете да приемате антиациди.

По време на лечението е необходимо да се проследява периферната кръвна картина, функционалното състояние на бъбреците и черния дроб..

Ако е необходимо да се проведе проучване за определяне на 17-кетостероиди, Metindol retard трябва да бъде отменен 48 часа преди определеното време.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на използване на Metindol retard трябва да се внимава при шофиране и изпълнение на задачи, които изискват висока скорост на реакции и повишена концентрация..

Приложение по време на бременност и кърмене

Metindol retard не се предписва по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

Пациентите на възраст под 18 години не се предписват на лекарството.

С нарушена бъбречна функция

  • тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс под 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване: терапията е противопоказана;
  • бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml / min): Metindol retard се предписва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

  • тежка чернодробна недостатъчност, активно чернодробно заболяване: терапията е противопоказана;
  • чернодробна цироза с портална хипертония: Метиндол ретард се предписва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Пациенти в напреднала възраст Metindol retard се предписва под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Ако е необходимо едновременната употреба на следните лекарства, важно е да се има предвид, че индометацин:

  • Повишава плазмената концентрация на метотрексат, литиеви и дигоксинови препарати, в резултат на което тяхната токсичност може да се увеличи;
  • Подобрява хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични лекарства;
  • Намалява ефективността на урикозуричните и антихипертензивните лекарства (включително бета-блокери);
  • Укрепва ефекта на индиректните антитромбоцитни средства, антикоагуланти, тромболитици (стрептокиназа, алтеплаза, урокиназа), което води до риск от кървене;
  • Увеличава страничните ефекти на ацетилсалициловата киселина, други НСПВС, глюкокортикостероиди, естрогени;
  • Намалява ефекта на диуретиците; когато се използва в комбинация с калий-съхраняващи диуретици - увеличава риска от хиперкалиемия;
  • Повишава токсичността на зидовудин;
  • Повишава риска от развитие на токсични ефекти на аминогликозидите при новородени (защото намалява бъбречния им клирънс и повишава концентрацията в кръвта).

Когато се използва Metindol retard в комбинация със следните лекарства, рискът от странични ефекти се увеличава:

  • Глюкокортикостероиди, колхицин, кортикотропин, инхибитори на обратното поемане на серотонин, етанол: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава;
  • Циклоспорин, парацетамол, златни препарати: увеличава се нефротоксичността на индометацин;
  • Антиациди и холестирамин: абсорбцията на индометацин намалява;
  • Миелотоксични лекарства: повишават се проявите на хематотоксичност на индометацин;
  • Валпроева киселина, цефоперазон, пликамицин, цефамандол, цефотетан: честотата на хипопротромбинемия се увеличава, рискът от кървене се увеличава.

Аналози

Аналозите на метиндол ретард са: Индометацин, Индометацин Софарма, Индометацин-Биосинтез, Индовис ЕК.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно и сухо място, недостъпно за деца. Спазвайте температурния режим 15-25 ° С.

Срок на годност - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Metindol retard

Повечето отзиви за Metindol retard показват неговата висока ефективност. На практика няма съобщения за развитието на нежелани реакции..

Цена за Metindol retard в аптеките

Приблизителната цена за Metindol retard (25 или 50 броя) е 151-166 или 227-251 рубли.

METINDOL RETARD 0,075 N25 МАСА ПРОДЪЛЖИТЕЛНА

Таблетки с удължено освобождаване

индометацин 75 mg; Други съставки: картофено нишесте, микрокристална целулоза, еудрагит K.8.R.M., талк, магнезиев стеарат

Задайте индивидуално, като вземете предвид тежестта на заболяването. За възрастни, когато се приема през устата, началната доза е 25 mg 2-3 Ако клиничният ефект е недостатъчен, дозата се увеличава до 50 mg.3 Използват се дозирани форми с продължително действие 1-2 Максимална дневна доза: 200 mg. Когато ефектът се постигне, лечението продължава 4 седмици със същата или намалена доза. При продължителна употреба дневната доза не трябва да надвишава 75 mg. Приема се след хранене. За лечение на остри състояния или облекчаване на обостряне на хроничен процес се прилага 60 mg 1–2 мускулно инжектиране. Продължителността на интрамускулното приложение е 7-14 дни. След това индометацин се прилага перорално или ректално при 50-100 mg 2, докато максималната дневна доза не трябва да надвишава 200 mg. За поддържащо лечение, 50-100 mg се използват ректално веднъж на вечер. За локално приложение в офталмологията дозата, честотата и продължителността на употреба се определят индивидуално.

Нестероидно противовъзпалително средство

Използва се с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, както и при анамнеза за заболявания на черния дроб, бъбреците, стомашно-чревния тракт, с диспептични симптоми по време на употреба, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, веднага след сериозни хирургични интервенции, с паркинсонизъм, епилепсия Ако има анамнеза за алергични реакции към НСПВС, те се използват само в спешни случаи. По време на периода на лечение е необходимо систематично проследяване на функцията на черния дроб и бъбреците, картината на периферната кръв. Не се препоръчва едновременната употреба с ацетилсалицилова киселина и други НСПВС. Индометацин не трябва да се използва едновременно с дифлунизал. При едновременната употреба на индометацин с литиеви препарати трябва да се има предвид възможността за симптоми на токсичния ефект на лития. Когато се прилага локално, не прилагайте върху раневата повърхност на кожата и избягвайте контакт с очите или лигавиците. Въздействие върху способността за шофиране на превозни средства и контролни механизми По време на лечението трябва да се въздържате от потенциално опасни дейности, свързани с необходимостта от концентрация на внимание и повишена скорост на психомоторни реакции.

С едновременната употреба на индометацин може да намали ефектите на салуретици, бета-блокери; засилват ефектите на индиректните антикоагуланти. При едновременната употреба на индометацин и дифлунизал съществува риск от тежко кървене от стомашно-чревния тракт. При едновременна употреба с пробенецид е възможно повишаване на концентрацията на индометацин в кръвната плазма. Индометацин може да намали тубулната секреция на метотрексат, което води до повишена токсичност. При едновременна употреба с НСПВС, токсичността на циклоспорин се увеличава. Индометацин в доза от 50 mg 3 увеличава концентрацията на литий в кръвната плазма и намалява клирънса на литий от тялото при пациенти с психични заболявания. При едновременната употреба на индометацин с дигоксин е възможно повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма и увеличаване на полуживота на дигоксин

Нестероидно противовъзпалително средство, получено от индолецетна киселина. Има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на COX ензима, което води до инхибиране на синтеза на простагландини от арахидонова киселина. Потиска агрегацията на тромбоцитите. Когато се прилага през устата и парентерално, помага за облекчаване на болката, особено болки в ставите в покой и по време на движение, за намаляване на сутрешната скованост и подуване на ставите, за увеличаване на обхвата на движение. Противовъзпалителният ефект се развива до края на първата седмица от лечението. Когато се прилага локално, облекчава болката, намалява отока и еритема. Когато се прилага външно, помага и за намаляване на сутрешната скованост, увеличаване на обхвата на движение.

След перорално приложение индометацин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се достига след 2 часа и се метаболизира в черния дроб. Подлага се на ентерохепатална рециркулация. Индометацин се определя в кръвната плазма под формата на непроменено вещество и несвързани метаболити - дезметил, десбензоил, дезметил-десбензоил. T1 / 2 е около 4,5 часа. Екскретира се с урината - 60% под формата на непроменени вещества и метаболити, а с изпражненията - 33%, главно под формата на метаболити.

За системна употреба: ставен синдром (включително ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагра), болки в гърба, невралгия, миалгия, травматично възпаление на меките тъкани и стави, ревматизъм, дифузни заболявания на съединителната тъкан, дисменорея. Като адювант при инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ-органи, аднексит, простатит, цистит. За локално приложение: предотвратяване на възпалителния процес по време на хирургични интервенции за катаракта и на предния сегмент на окото, инхибиране на миоза по време на операция. За външна употреба: ставен синдром (включително ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагра), болки в гърба, невралгия, миалгия, травматично възпаление на меките тъкани и ставите.

Свръхчувствителност към индометацин, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт във фаза на обостряне, "аспиринова триада", нарушения на хематопоезата, тежки нарушения на чернодробната и / или бъбречната функция, тежки форми на хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, панкреатит, III триместър на бременността, деца под 14 години на възраст; за ректално приложение: проктит, скорошно ректално кървене.

От страна на храносмилателната система: гадене, анорексия, повръщане, болка и дискомфорт в корема, запек или диария, ерозивни и язвени лезии, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт; рядко - чревни стриктури, стоматит, гастрит, метеоризъм, кървене от сигмоидното дебело черво или от дивертикула, жълтеница, хепатит. От страна на централната нервна система и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, депресия, умора; рядко - тревожност, припадък, сънливост, конвулсии, периферна невропатия, мускулна слабост, неволеви мускулни движения, нарушения на съня, психични разстройства (обезличаване, психотични епизоди), парестезия, дизартрия, паркинсонизъм. От страна на сърдечно-съдовата система: оток, повишено кръвно налягане, тахикардия, болка в гърдите, аритмия, сърцебиене, артериална хипотония, застойна сърдечна недостатъчност, хематурия. Алергични реакции: рядко - сърбеж, уртикария, ангиит, еритема нодозум, кожен обрив, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, косопад, остър респираторен дистрес, рязък спад на кръвното налягане, анафилактични реакции, ангиоедем, бронхиална астма, белодробен оток. От страна на хематопоетичната система: рядко - левкопения, петехии или екхимоза, пурпура, апластична и хемолитична анемия, тромбоцитопения, DIC синдром.

25 - контурирани клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки. 25 - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.

Metindol: инструкция за употреба

Състав

Съдържание в една таблетка: активно вещество: индометацин 75 mg Помощни вещества:

микрокристална целулоза, картофено нишесте, еудрагит RSPO (съполимер на амониев метакрилат тип В), талк, магнезиев стеарат.

фармакологичен ефект

Индометацин принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарства. В допълнение към мощния си противовъзпалителен ефект, той има и аналгетични и антипиретични ефекти..

Механизмът на действие на лекарството е свързан с инхибиране на синтеза на простагландини и други противовъзпалителни фактори.

С артикуларен синдром, Metindol retard отслабва и облекчава възпалението и болката в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, спомага за увеличаване на обхвата на движенията.

Показания за употреба

Внимателно преценете съотношението риск-полза на индометацин и други методи на лечение, когато предписвате лекарството. Прилагайте най-ниската ефективна доза, съобразена с индивидуалните показания на пациента. Индометацин се предписва за следните показания:

- умерен и остър ревматоиден артрит, включително обостряния на фона на обостряне на хронично заболяване;

- умерен и остър анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);

- умерен до остър остеоартрит;

- остър рамо-карпален синдром (бурсит и / или тендинит);

- остър подагрозен артрит.

Противопоказания

Употребата на Metindol a retard е противопоказана за:

- известна свръхчувствителност към индометацин, към някой от спомагателните компоненти, аспирин или други НСПВС. Анамнеза за астматични пристъпи, уртикария или ринит след прием на нестероидни противовъзпалителни лекарства или ацетилсалицилова киселина;

- едновременна употреба с други НСПВС, включително специфични инхибитори на COX-2 (увеличава риска от нежелани ефекти);

- остра чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност;

- пептична язва на стомаха и / или червата в острата фаза;

- бременност и кърмене;

- в детството и юношеството (до 18 години);

Индометацин е противопоказан при периоперативна болка, свързана с байпас на коронарна артерия.

Бременност и кърмене

В последния триместър на бременността приемът на индометацин, както и други НСПВС, трябва да се прекрати поради възможния риск от преждевременно затваряне на артериалния канал.

Начин на приложение и дозировка

Болести на мускулната и периартикуларната система: 1 таблетка с удължено освобождаване веднъж или два пъти на ден, в зависимост от ефективността и поносимостта на лечението. Дисменорея: 1 таблетка с удължено освобождаване веднъж дневно, започвайки с появата на колики или кървене и продължавайки лечението, докато симптомите изчезнат.

Деца: Metindol retard не се препоръчва за деца поради липсата на данни за безопасност при деца.

Възрастен: тъй като честотата на нежеланите реакции при пациенти в напреднала възраст, приемащи индометацин, е по-висока, е необходимо лекарството да се приема с повишено внимание във възможно най-ниските дози за кратко време.

По време на лечението е необходимо постоянно наблюдение на евентуално стомашно-чревно кървене..

Важно: за да се намали рискът от дразнене на стомаха и червата, лекарството трябва да се приема с храна или мляко. Лечението трябва да започне с малки дози, като се увеличава, ако е необходимо.

Рискът от нежелани реакции може да бъде намален чрез приемане на най-ниската ефективна доза за кратко време, достатъчно за контролиране на симптомите.

Ако сте пропуснали доза от лекарството, трябва да го приемете възможно най-скоро. Ако обаче е време за следващата Ви доза, не приемайте пропуснатата доза. Не се препоръчва да приемате две дози от лекарството наведнъж.!

Страничен ефект

Честотата на поява на нежеланите реакции, представени по-долу, е неизвестна (не може да се изчисли от наличните данни).

Стомашно-чревни нарушения: гадене, липса на апетит, повръщане, гастрит, епигастриална болка, коремна болка, запек, диария, подуване на корема, стоматит, язва в която и да е област на стомашно-чревния тракт (дори може да възникне стеноза или запушване на стомашно-чревния тракт), кървене от сигмоидното дебело черво (дори без видими язви или дивертикул) или перфорация (перфорация) на вече съществуващи лезии на сигмоидното дебело черво (с дивертикул или карцином), повишена коремна болка или влошаване на заболяването при пациенти с улцерозен колит или болест на Crohn (или по-нататъшно развитие на това заболяване), както и с регионален илеит, пептичен язва, стомашно-чревна перфорация или кървене (понякога фатално), особено при пациенти в напреднала възраст; ако се появи кървене в стомашно-чревния тракт, Metindol retard трябва да се преустанови. Стомашно-чревни нежелани събития могат да бъдат предотвратени чрез прием на индометацин с храна, мляко или антиациди. Нарушения с партии черен дроб и жлъчни пътища: застой на жлъчката, разливи на жлъчка и хепатит (понякога фатален).

Нарушения с партии нервна система: главоболие, световъртеж (главоболието може да бъде предотвратено чрез започване на лечение с малки дози, постепенно увеличаването им) - тези симптоми обикновено изчезват по време на лечението или когато дозата е намалена, но ако главоболието не изчезне, въпреки намалените дози, лекарството трябва да бъде прекратено; асептичен менингит (особено при пациенти с автоимунни нарушения като системен лупус еритематозус или смесено заболяване на съединителната тъкан) със симптоми като скованост на врата, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура или дезориентация; виене на свят, артикулационно разстройство, синкоп, кома, мозъчен оток, нервност, объркване, сънливост, конвулсии, парестезия, периферна невропатия, неволни движения, влошаване на епилепсията, паркинсонизъм (най-често тези явления са краткотрайни и изчезват по време на лечението, но понякога се изисква прекъсване лечение).

Психични разстройства: объркване, безсъние, обезличаване, халюцинации, депресия, тревожност, възбуда, както и други психични разстройства (най-често тези явления са краткотрайни и изчезват по време на лечението, но понякога се налага прекъсване на лечението).

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: умора, неразположение, болка в гърдите, обилно изпотяване, подуване.

Сърдечни нарушения: тахикардия, аритмия, сърцебиене, сърдечна недостатъчност.

Съдови нарушения: хипертония, хипотония, горещи вълни, ангиит.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: хематурия, протеинурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром или бъбречна недостатъчност, влошаване на бъбречната функция при пациенти с нарушена бъбречна, сърдечна и / или чернодробна функция. Наувреждане на кожата и подкожните тъкани: сърбеж, уртикария, ангиоедем, фоточувствителност, еритема нодозум, обрив, люспест дерматит, болест на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, косопад, влошаване на псориазис.

Нарушения на слуха и баланса: звънене в ушите, увреждане на слуха, глухота.

Нарушения на органа на зрението: замъглено зрение, неврит на зрителния нерв, двойно виждане, орбитална и периорбитална болка. Някои пациенти с ревматоиден артрит, при продължително лечение с индометацин, имат отлагания на роговицата и дисфункция на ретината или мускулите (същите симптоми са наблюдавани при пациенти, които не са приемали това вещество).

Нарушения на имунната система: неспецифични алергични реакции и анафилаксия, повишена стомашно-чревна реактивност в комбинация с астма, влошаване на астма, бронхоспазъм и диспнея, кожни нарушения, включително различни видове обриви, сърбеж, уртикария, пурпура, ангиоедем, лющене и булозна дерматоза (включително мултиформен еритем и епидермална некролиза).

Изследвания: повишени нива на урея в кръвта, гликозурия, повишени нива на чернодробните ензими.

Нарушения на метаболизма и храненето: хипергликемия, хиперкалиемия. Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: Синдром на Weingarten, епистаксис, бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма или други алергични заболявания в историята на заболяването.

Нарушения на кръвта и лимфната система: тромбоцитопения, левкопения, неутропения, апластична и хемолитична анемия, агранулоцитоза, потискане на костния мозък, синдром на дисеминирано интраваскуларно коагулация и свързаните с тях точни кръвоизливи, синини, пурпура. Някои пациенти могат да получат анемия със стомашно-чревно кървене (явно или латентно).

Нарушения на гениталиите и гърдите: кървене от гениталния тракт, промени във формата на гърдите (уголемяване, свръхчувствителност, гинекомастия),

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: мускулна слабост и ускоряване на процесите на дегенерация на хрущяла.

Ако имате сериозни нежелани реакции, трябва да намалите дозата или да спрете приема на лекарството и, ако е необходимо, да започнете подходящо лечение.

Стомашно-чревни разстройства могат да бъдат предотвратени чрез прием на лекарството с храна или мляко.

Съобщени са случаи на хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечение с нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Клинични проучвания и епидемиологични данни предполагат, че приемът на някои НСПВС (особено при по-високи дози и за дълги периоди от време) може леко да увеличи риска от артериална тромбоза (като миокарден инфаркт) или парализа.

Предозиране

Клиничната картина при предозиране на индометацин включва следните симптоми: гадене, повръщане, силно главоболие, световъртеж, увреждане на паметта и дезориентация. В по-тежки случаи се наблюдават парестезии, изтръпване на крайниците и гърчове.

Лечението е симптоматично и поддържащо. Стомахът трябва да се изпразни възможно най-скоро, ако е имало скорошен прием на наркотици. Ако повръщането не се появи спонтанно, на пациента трябва да се даде сироп от ипекак. Ако пациентът не може да предизвика повръщане, трябва да се направи стомашна промивка. След изчистване на стомаха трябва да се дадат 25 или 50 g активен въглен. В зависимост от състоянието на пациента може да се наложи внимателно медицинско наблюдение. Пациентът трябва да бъде наблюдаван в продължение на няколко дни, тъй като стомашно-чревните язви и кървене са докладвани като странични реакции към индометацин. Употребата на антиациди може да бъде от полза.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Нестероидни противовъзпалителни лекарства - не се препоръчва едновременната употреба на две или повече НСПВС поради повишения риск от нежелани ефекти.

Ацетилсалицилова киселина и производни на ацетилсалицилова киселина- едновременната употреба с индометацин не се препоръчва, тъй като не повишава ефективността, като същевременно увеличава риска от нежелани ефекти от стомашно-чревния тракт. Нещо повече, ацетилсалициловата киселина може да понижи нивата на индометацин в кръвта.

Бактерицидни вещества - НСПВС могат да увеличат риска от конвулсии при пациенти, приемащи 4-хинолони. Кожни реакции и нефротоксичност могат да се появят при пациенти, приемащи ципрофлоксацин.

Антивирусни лекарства - едновременното приложение на залцитабин и индометацин води до промени във фармакодинамиката на тези лекарства. Едновременното приложение на зидовудин и индометацин увеличава риска от хематологична токсичност. Рискът от токсичност с индометацин също се увеличава при едновременно прилагане на ритонавир.

Цитотоксични лекарства - трябва да се приема с повишено внимание с циклофосфамид, тъй като може да възникне остра водна интоксикация. Индометацин може да намали тубулната секреция на метотрексат, като по този начин причинява токсичност. Поради това е необходимо да се приема индометацин с метотрексат с повишено внимание..

Антидепресанти (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин) - едновременната употреба с индометацин увеличава риска от кървене.

Антидиабетни лекарства - когато приемате НСПВС, ефектът на сулфонилурейната киселина може да се увеличи. В някои случаи едновременното приложение на индометацин с метформин може да доведе до метаболитна ацидоза.

Антиконвулсанти - НСПВС вероятно усилват ефектите на фенитоин. Антипсихотици - едновременната употреба на индометацин и халоперидол може да увеличи чувството на сънливост.

Антикоагуланти - НСПВС могат да усилят действието на антикоагуланти като варфарин.

Антитромбоцитни лекарства - при пациенти, приемащи клопидогрел, рискът от кървене се увеличава. Индометацин може да инхибира агрегацията на тромбоцитите (ефектът изчезва в рамките на 24 часа след спиране на приема) и да удължи времето на кървене (ефектът може да се увеличи при пациенти с основно разстройство на хемостазата). Пробенецид - забавя отделянето на индометацин, което води до натрупването му в кръвната плазма. При пациенти, приемащи пробенецид, дозата на индометацин трябва да се увеличава постепенно и с повишено внимание..

Антихипертензивни лекарства - индометацин може значително да намали антихипертензивния ефект на бета-блокерите (отчасти чрез инхибиране на синтеза на простагландини). Хипергликемия може да се появи при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори. Индометацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи алфа-блокери, бета-блокери, АСЕ инхибитори, антагонисти на ангиотензин II рецептора, хидралазин или нифедипин. След приложението на индометацин на пациент с хипертония допълнително през периода на лечение с тези лекарства, е необходимо да се направи преоценка на ефективността на антихипертензивните лекарства.

Диуретици - НСПВС могат да намалят ефективността на всички видове диуретици. Индометацин може да намали диуретичния и антихипертензивния ефект на тиазидите и фуроземида при някои пациенти и може да допринесе за блокиране на индуцираното от фуроземид повишаване на активността на ренина в плазмата. Диуретиците могат да увеличат риска от нефротоксичност на НСПВС.

Сърдечни гликозиди- НСПВС могат да увеличат серумните сърдечни гликозиди, да намалят скоростта на гломерулна филтрация и да влошат сърдечната недостатъчност.

Циклоспорин- НСПВС могат да увеличат индуцираната от циклоспорин токсичност (вероятно чрез намаляване на бъбречния синтез на простациклин). При пациенти, приемащи циклоспорин, НСПВС трябва да се приемат с повишено внимание, докато се контролира бъбречната функция.

Кортикостероиди - увеличават риска от стомашно-чревни язви и кървене. При едновременно приложение с индометацин е необходимо да се намали дозировката на лекарства и само под наблюдението на лекуващия лекар.

Литиеви соли - Индометацин, като инхибитор на синтеза на простагландини, може да повиши плазмените нива на литий и да намали неговия клирънс при пациенти с плато с плазмени концентрации на литий. Ако е подходящо, едновременната употреба на двете лекарства, трябва редовно да наблюдавате концентрацията на литий.

Триамтерен - едновременната употреба с индометацин може да доведе до обратима бъбречна недостатъчност, поради което едновременната употреба на тези две лекарства трябва да се избягва.

Дифлунизал - едновременното приложение с индометацин води до значително (с около една трета) повишаване на плазмения индометацин и може да причини стомашно-чревно кървене (понякога фатално), поради което едновременната употреба на тези две лекарства трябва да се избягва.

Такролимус - едновременното приложение с индометацин увеличава риска от нефротоксичност.

Тилудронова киселина - индометацин може да увеличи бионаличността на бисфосфонатите.

Бензодиазепини - рискът от замайване се увеличава по време на прием на диазепам и индометацин.

Дезмопресин - индометацин засилва ефекта на десмопресин по време на прием.

MiFepristone - НСПВС могат да се приемат 8-12 дни след прием на мифепристон.

Мускулни релаксанти - индометацин може да намали скоростта на елиминиране на баклофен, като по този начин увеличава риска от токсичност.

Муромонаб-SRZ - при пациенти, приемащи едновременно муромонаб-SBZ и индометацин, рискът от психоза и енцефалопатия се увеличава.

Вазодилататори - когато се приемат едновременно с НСПВС, рискът от кървене се увеличава.

Характеристики на приложението

Сърдечно-съдови ефекти Сърдечно-съдова тромбоза

Клинични проучвания на няколко селективни и неселективни COX-2 НСПВС в продължение на три години показват повишен риск от сериозна сърдечно-съдова (CV) тромбоза, миокарден инфаркт и гърчове, които могат да бъдат фатални.

Пациентите с известни или податливи CV заболявания имат повишен риск от нежелани реакции.

За да намалите потенциалния риск от нежелани CV реакции при пациенти, приемащи НСПВС, вземете възможно най-ниската ефективна доза възможно най-скоро..

Лекуващият лекар и пациентът трябва да останат бдителни в случай на тези симптоми, дори ако преди това не са били. Пациентът е информиран за сигналите и / или симптомите на тежки CV реакции и предпазните мерки, ако се появят.

Няма категорични доказателства, че едновременното приложение на аспирин смекчава повишения риск от сериозна CV тромбоза, свързана с употребата на НСПВС.

В две големи контролирани клинични проучвания с COX-2 селективни НСПВС при лечение на симптоми на болка през първите 10-14 дни след байпас на коронарна артерия е установено повишаване на честотата на миокарден инфаркт и инсулт (вж. Раздел Противопоказания)

НСПВС, включително индометацин, могат да доведат до нова хипертония или влошаване на съществуваща хипертония, което увеличава риска от CV реакции. При пациенти, приемащи тиазид или бримков диуретик, отговорът към тези лекарства може да бъде нарушен, когато се приема с НСПВС. НСПВС, включително индометацин, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с хипертония. Кръвното налягане (АН) трябва да се измерва по време на лечението: в началото и по време на целия курс на лечение. Застойна сърдечна недостатъчност и оток

Някои пациенти, приемащи НСПВС, имат задържане на течности и оток. Индометацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със задържане на течности или сърдечна недостатъчност. В проучвания при пациенти с остра сър
бъбречна недостатъчност и хипонатриемия, индометацин се свързва със значително увреждане на кръвоносната хемодинамика, вероятно поради инхибиране на простагландин-зависимите компенсаторни механизми.

Ефекти върху стомашно-чревния тракт (GIT) - рискът от язви, кървене и перфорация НСПВС, включително индометацин, могат да причинят сериозни увреждания на стомашно-чревния тракт, включително възпаление, кървене, язви и перфорация на хранопровода, стомаха, тънките черва и дебелото черво, които може да бъде фатално. Тези сериозни нежелани реакции могат да се появят по всяко време със или без симптоми при пациенти, получаващи лечение с НСПВС. Само всеки пети пациент, който изпитва сериозни нежелани реакции с НСПВС, ще развие симптоми. Язви на горната част на стомашно-чревния тракт, екстензивно кървене или перфорация, причинени от НСПВС, се наблюдават при приблизително 1% от пациентите, лекувани в рамките на 3-6 месеца, и при 2-4% от пациентите, лекувани в рамките на една година. Тази тенденция се наблюдава при продължителна употреба на лекарството, увеличавайки вероятността от развитие на сериозни нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт. Въпреки това, дори и при краткосрочна терапия, могат да се наблюдават странични ефекти. Рядко при пациенти, приемащи индометацин, чревните язви са свързани със стеноза и обструкция. Кървене от стомашно-чревния тракт може да възникне без очевидно язвено образуване и перфорация на вече съществуващи сигмоидни лезии (дивертикули, карцином и др.). Съобщавани са редки случаи на нарастваща коремна болка с улцерозен колит или улцерозен колит и регионален илеит.

НСПВС се предписват с повишено внимание, особено за тези пациенти, които имат анамнеза за пептична язва или GI кървене. Пациентите с язвена болест и / или GI кървене, които използват НСПВС, са склонни към повишен риск от развитие на GI кървене в сравнение с пациенти, които нямат тези фактори. Други фактори, които повишават риска от стомашно-чревни кръвоизливи по време на прием на НСПВС, включват едновременно приложение на перорални кортикостероиди или антикоагуланти, продължителна терапия с НСПВС, тютюнопушене, консумация на алкохол, старост и лошо общо здравословно състояние. Най-голям брой спонтанни фатални нежелани реакции се наблюдава в напреднала възраст или при изтощени пациенти, поради което при тази група пациенти трябва да се вземат подходящи предпазни мерки при предписване на това лекарство.

За да се сведе до минимум потенциалният риск от развитие на нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт при пациенти, приемащи НСПВС, трябва да се предпише най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време. Пациентите и лекуващият лекар трябва да бъдат бдителни в случай на сигнали и симптоми за развитие на стомашно-чревни язви и кървене по време на терапията с НСПВС и незабавно да вземат допълнителни предпазни мерки и лечение, ако се развият очакваните нежелани реакции. Тези мерки трябва да включват оттегляне на лекарството, докато симптомите на нежеланата реакция изчезнат. За пациенти с риск от нежелани реакции трябва да се обмислят алтернативни терапии, които не включват лечение с НСПВС. Ефект върху отделителната система

Дългосрочната употреба на НСПВС е довела до бъбречна папиларна некроза и други увреждания на пикочната система. Бъбречна токсичност се наблюдава и при пациенти, при които бъбречните простагландини имат компенсаторна роля в поддържането на бъбречния кръвоток. При тези пациенти приложението на нестероидни противовъзпалителни лекарства може да предизвика дозозависимо намаляване на образуването на простагландини и бъбречния кръвоток, което може да доведе до бъбречна недостатъчност. Пациентите с висок риск от тези реакции включват пациенти с бъбречно увреждане, сърдечна недостатъчност, чернодробна дисфункция, пациенти, приемащи диуретици и АСЕ инхибитори, пациенти с намален обем междуклетъчна течност и пациенти в напреднала възраст. Анулирането на лекарството, като правило, връща състоянието на пациента в първоначалното му състояние, преди лечението.

Повишени нива на калий в плазмата, включително хиперкалиемия, са наблюдавани при индометацин дори при пациенти без бъбречна недостатъчност. При пациенти с нормална бъбречна функция тези ефекти се наричат ​​хипоренин хипоалдостеронизъм..

Прогресивна бъбречна недостатъчност

Няма налична информация за контролирани клинични проучвания относно употребата на индометацин при пациенти с прогресираща бъбречна недостатъчност. Поради това лечението с индометацин в този случай не се препоръчва. Ако терапията с индометацин вече е започнала, се препоръчва наблюдение на състоянието на пациента. Анафилактична / анафилактоидна реакция

Както при другите НСПВС, пациентите могат да получат анафилактични / анафилактоидни реакции към индометацин. Индометацин не трябва да се дава на пациенти с аспиринова триада. Този комплекс от симптоми се проявява при пациенти с бронхиална астма, които имат ринит със или без назални полипи или които имат остър, потенциално опасен, фатален бронхоспазъм след прием на аспирин или други НСПВС. Ако възникне този вид нежелана реакция, трябва да се осигури спешна помощ..

НСПВС, включително индометацин, могат да причинят сериозни нежелани кожни реакции, като ексфолиативен дерматит, синдром на Стивън-Джонсън, токсикодермална некролиза, която може да бъде фатална. Тези сериозни нежелани реакции могат да възникнат спонтанно. Пациентите трябва да бъдат уведомени за възможни признаци и симптоми на сериозни кожни прояви и да бъдат прекратени при първите признаци на кожен обрив или друг сигнал за свръхчувствителност.

Ефекти върху зрителната система

Отлагания на роговицата и увреждане на ретината, включително петна, се наблюдават при някои пациенти, получили продължително лечение с индометацин. Лекуващият лекар трябва да обърне внимание на възможните промени и приема на индометацин. препоръчва се спиране на лечението, ако се наблюдават промените. Замъгленото зрение е ясен симптом за започване на офталмологичен преглед, тъй като тези промени могат да бъдат асимптоматични, препоръчително е да се провежда редовен офталмологичен преглед на пациенти, получаващи продължително лечение с индометацин.

Индометацин може да влоши депресията и други психиатрични разстройства, епилепсия и паркинсонизъм и се използва с повишено внимание при пациенти с тези състояния.

Индометацин може да причини сънливост, поради което пациентите избягват дейности, изискващи концентрация и координация на движенията, като шофиране на кола. Индометацин може да причини главоболие. Ако главоболието продължава с намаляване на дозата, лечението с индометацин трябва да се прекрати.

Статии За Бурсит